Afecciones
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar sacituzumab tirumotecán frente a quimioterapia (docetaxel o pemetrexed) para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) tratado previamente, con mutaciones del EGFR en el exón 19del o el exón 21 L858R (en adelante denominadas como mutaciones del EGFR o EGFR mutado) o cualquiera de las siguientes alteraciones genómicas: reordenamientos del gen ALK, reordenamientos del ROS1, mutaciones del BRAF V600E, fusiones del gen NTRK, mutaciones de omisión del exón 14 del MET, reordenamientos del RET o mutaciones puntuales menos comunes del EGFR en el exón 20 S768I, el exón 21 L861Q o mutaciones del exón 18 G719X. Las hipótesis principales son que sacituzumab tirumotecán es: (1) superior a la quimioterapia con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) según lo evaluado por la BICR conforme a los RECIST 1.1 en NSCLC con mutaciones del EGFR; y (2) superior a la quimioterapia con respecto a la supervivencia general (OS) en NSCLC con mutaciones del EGFR.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06074588
EU CT
2023-503539-16
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Trial Phase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 12 de noviembre de 2023
- Fecha estimada de finalización primaria 10 de mayo de 2027
- Fecha estimada de finalización del estudio 11 de marzo de 2030
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar