Afecciones
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Propósito del ensayo
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente a la quimioterapia estándar (standard of care, SOC) y también para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib en monoterapia en participantes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente/metastásico (CECC R/M) que han progresado después del tratamiento con platino y una proteína de muerte celular programada 1 (programmed cell protein 1, PD-1) o un ligando 1 contra la muerte programada (programmed death ligand 1, PDL1). La hipótesis principal es que lenvatinib + pembrolizumab es superior a la quimioterapia del TdR con respecto a la TRO según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1 modificados, evaluada mediante revisión central independiente enmascarada.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT04428151
EudraCT
2019-000569-19
EU CT
2022-500820-31
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 6 de agosto de 2020
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 18 de julio de 2025
- Fecha estimada de finalización del ensayo 17 de febrero de 2027
Ubicaciones del ensayo
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¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas