Condizioni
Neoplasie della vescica urinaria
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare il tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC). L’MIBC è un tipo di tumore che non si è diffuso dai muscoli della vescica ad altre parti del corpo.
L”MIBC è trattato con un intervento chirurgico per rimuovere la vescica (cistectomia). Non tutte le persone scelgono di sottoporsi a un intervento chirurgico e desiderano mantenere la vescica utilizzando altri trattamenti.
Chemioradioterapia (CRT): è un trattamento non chirurgico dell’MIBC che combina la chemioterapia (un trattamento con un farmaco per distruggere le cellule tumorali o interromperne la crescita) con la radioterapia (un trattamento che utilizza fasci di energia intensa [come i raggi X] per ridurre o eliminare i tumori).
Pembrolizumab è un’immunoterapia, un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore.
Un placebo ha lo stesso aspetto del farmaco dello studio, ma non contiene alcun principio attivo. La somministrazione di un placebo aiuta i ricercatori a comprendere meglio se il farmaco dello studio funzioni.
L’obiettivo di questo studio è comprendere: 1. Se un farmaco dello studio pembrolizumab somministrato con la radiochemioterapia (CRT) possa aiutare le persone a vivere più a lungo senza che il tumore cresca, si diffonda o si ripresenti rispetto al placebo somministrato con CRT. 2. Informazioni sulla sicurezza e sulla tolleranza delle persone alla CRT in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT04241185
EudraCT
2019-004023-20
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 19 maggio 2020
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 10 giugno 2031
Sedi della sperimentazione
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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
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- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
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