Condizioni
Carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, Prostatic Neoplasms
Scopo della sperimentazione
Lo scopo di questo studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di opevesostat associato alla terapia ormonale sostitutiva (HRT) rispetto alle alternative abiraterone acetato o enzalutamide in partecipanti affetti da carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) precedentemente trattati con un agente ormonale di nuova generazione (NHA). Le ipotesi primarie dello studio sono che opevesostat sia superiore alle alternative abiraterone acetato o enzalutamide per quanto riguarda la sopravvivenza libera dalla progressione radiografica (rPFS) secondo i Criteri di Valutazione della Risposta Modificata in Tumori Solidi (RECIST 1.1) del Gruppo di Lavoro sul Cancro alla Prostata (PCWG), valutata da Revisioni Centrali Indipendenti in Modalità Blind (BICR) e la sopravvivenza complessiva (OS), nei partecipanti con mutazioni positive e negative del dominio di legame al recettore degli androgeni (AR LBD).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06136650
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Phase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 18 dicembre 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 2 dicembre 2030
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.