Condizioni
Arteriosclerosis, Hypercholesterolaemia
Scopo della sperimentazione
Si tratta di uno studio di Fase 3, randomizzato, controllato con placebo sull’efficacia e la sicurezza di enlicitide decanoato, un inibitore orale della proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9), in partecipanti ad alto rischio cardiovascolare. L’obiettivo primario è di valutare l’efficacia di enlicitide decanoato rispetto al placebo nell’aumentare il tempo alla prima comparsa di eventi avversi cardiovascolari maggiori (major adverse cardiovascular events, MACE), tra cui decesso per coronaropatia (CHD), ictus ischemico, infarto miocardico (IM), ischemia acuta degli arti o amputazione maggiore o rivascolarizzazione arteriosa urgente.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06008756
EU CT
2022-502781-24
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 9 ottobre 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 29 novembre 2029
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.