MSD
Kliniske forsøg:
Få mere at vide om trinnene for en deltager i et klinisk forsøg.
Vores medicinske fremskridt kan kun ske ved hjælp af mange menneskers indsats, især de patienter, der melder sig frivilligt til kliniske forsøg. Når man overvejer at deltage i et klinisk forsøg, kan det være gavnligt at forstå deltagelsesprocessen for at vide, hvad man kan forvente. Vi vil gerne hjælpe dig, din familie og din læge med at træffe den rigtige beslutning.
Ved screening vil teamet kontrollere dit helbred. Hvis det er nødvendigt, vil de udføre tests for at finde ud af, om du opfylder de egnethedskriterier, der er angivet i protokollen. Protokollen er en skriftlig plan for et klinisk forsøg, herunder mål, design, og hvordan det vil besvare spørgsmålene om forsøgets formål. Teamet vil også gennemgå instruktionerne for deltagelse i forsøget med dig.
Informeret samtykke er den proces, hvor forskere taler med personer, som overvejer at indgå eller allerede indgår i et klinisk forsøg. De vil bede dig om at læse en informeret samtykkeerklæring, der beskriver de mulige fordele og risici ved at deltage. Den fortæller dig, at det er frivilligt at deltage i forsøget, og at du til enhver tid kan forlade forsøget.
Målet med den informerede samtykkeproces er at beskytte deltagere, der indgår i kliniske forsøg. Den informerede samtykkeproces starter, når en mulig deltager først beder om oplysninger om et forsøg, og den fortsætter, indtil forsøget slutter.
Selvom en informeret samtykkeerklæring dækker de feste af de oplysninger, du skal kende for at kunne deltage, vil den muligvis ikke dække alle spørgsmål om, hvordan det kliniske forsøg kan påvirke din dagligdag. Besøg afsnittet Hvad du skal overveje, for at få en liste over spørgsmål, du kan stille forsøgspersonalet.
Når du har underskrevet samtykkeerklæringen, vil forsøgsteamet gennemgå din sygehistorie, foretage helbredsundersøgelser, udføre tests (hvis nødvendigt) og beslutte, om du er egnet til det kliniske forsøg.
Hvis forsøget kræver, at du holder op med at tage visse lægemidler, skal du gøre det, før du starter forsøgsbehandlingen.
Det, der sker under forsøgsdeltagelsen, afhænger af forsøgets type. Forsøgsteamet vil fortælle dig, hvad der vil ske under deltagelsen, og vil besvare eventuelle spørgsmål, du måtte have. Du kan være nødt til at gøre ting som at:
Når forsøget er fuldført, kan forsøgsteamet bede om opfølgende telefonopkald eller opfølgningsbesøg for at kontrollere dit helbred og skrive eventuelle ændringer, der måtte være forekommet, ned. Forsøgsteamet vil fortælle dig, før du deltager i forsøget, om du skal til et opfølgningsbesøg eller udføre et opfølgende telefonopkald.
Der er intet vigtigere end at sørge for, at deltagerne føler sig sikre, når de deltager i et klinisk forsøg. Du kan vælge at forlade et forsøg når som helst, uanset årsagen. Det vil ikke påvirke din videre behandling.