Erkrankungen
Klassisches Hodgkin-Lymphom, Lymphom, Melanom, Mikrosatelliteninstabilität-hoher solider Tumor, Solider Tumor
Zweck der Studie
Die Forscher:innen suchen nach neuen Wegen, um Kinder mit verschiedenen Arten von Melanomen (Hautkrebs), soliden Tumoren und Lymphomen (Blutkrebs) zu behandeln, die eines der folgenden sind:
- Fortgeschritten, d. h. der Krebs breitet sich im Körper aus oder kann nicht operativ entfernt werden.
- Rezidiviert, was bedeutet, dass der Krebs zurückgekehrt ist, nachdem er auf die vorherige Behandlung angesprochen hat (angesprochen bedeutet, dass er nicht mehr wächst, kleiner wird oder verschwunden ist).
- Refraktär, was bedeutet, dass der Krebs nicht auf eine vorherige Behandlung angesprochen hat
Pembrolizumab ist eine Immuntherapie, eine Behandlung, die dem Immunsystem hilft, den Krebs zu bekämpfen. Die Forscher:innen möchten herausfinden, ob verschiedene Dosen von Pembrolizumab dazu führen können, dass mindestens eine der Krebsarten kleiner wird oder verschwindet.
Mit Änderungsantrag 8 wurde die Aufnahme von Teilnehmer:innen mit soliden Tumoren und Teilnehmer:innen mit Melanomen im Alter von 6 Monaten bis unter 12 Jahren geschlossen. Die Aufnahme von Teilnehmer:innen im Alter von 12 bis 18 Jahren mit Melanom wird fortgesetzt. Die Aufnahme von Teilnehmer:innen mit Tumoren mit spezifischen Merkmalen (Mikrosatelliten-Instabilität hoch [MSI-H] und Tumor-Mutationslast hoch ≥ 10 Mutation/Mb [TMB-H]) wird ebenfalls fortgesetzt.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT02332668
EudraCT
2014-002950-38
EU CT
2022-501257-36-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
6 Monate - 17 Jahre (Kind)
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 1
Das Prüfmedikament wird an einer relativ kleinen Gruppe von 20 bis 100 Freiwilligen auf Sicherheit untersucht. Die Freiwilligen sind in der Regel gesund, dies ist aber keine Bedingung. Phase-I-klinische Studien können in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Trial Phase 2
In klinischen Studien der Phase-II versuchen Forscher:innen bei etwa 100 bis 500 Teilnehmenden herauszufinden, ob eine Behandlung wirksam ist. Dabei handelt es sich in der Regel um Menschen, die an der Erkrankung leiden und für die die Behandlung vorgesehen ist. Bei Impfstudien sind die Teilnehmenden in der Regel gesund. Klinische Studien der Phase-II können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 18. März 2015
- Voraussichtliches primäres Enddatum 6. Mai 2025
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 6. Mai 2025
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.