Maladies
Lymphome, Lymphome de Hodgkin classique, Mélanome, Tumeur solide, Tumeur solide à forte instabilité des microsatellites
Objectif de l’essai
Les chercheurs souhaitent trouver de nouvelles façons de traiter les enfants atteints de différents types de mélanome (cancer de la peau), de tumeurs solides et de lymphomes (cancers du sang) qui présentent l’une des caractéristiques suivantes :
* avancé, ce qui signifie que le cancer se propage dans l’organisme ou ne peut pas être retiré par intervention chirurgicale ;
* en rechute, ce qui signifie que le cancer a récidivé après avoir répondu au traitement précédent (une réponse signifie qu’il a cessé de se développer, qu’il diminue ou qu’il a disparu) ;
* réfractaire, ce qui signifie que le cancer n’a pas répondu à un traitement antérieur.
Le pembrolizumab est une immunothérapie, qui est un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer. Les chercheurs veulent savoir si différentes doses de pembrolizumab peuvent réduire ou faire disparaître au moins 1 type de cancer.
Avec l’amendement 8, l’inclusion de patients atteints de tumeurs solides et celle de patients âgés de 6 mois à < 12 ans atteints de mélanome ont été fermées. L’inclusion de participants âgés de 12 à 18 ans atteints d’un mélanome se poursuit. L’inclusion de participants atteints de tumeurs présentant des caractéristiques spécifiques (instabilité des microsatellites élevée [Microsatellite-Instability-High, MSI-H] et charge mutationnelle tumorale élevée ≥ 10 mutations/Mb [Tumour-Mutational Burden-High, TMB-H]) se poursuit également.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT02332668
NUMÉRO EUDRACT
2014-002950-38
EU CT
2022-501257-36-00
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
6 Months - 17 Years (Child)
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Phase 1
La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.
Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 18 mars 2015
- Date de fin estimée 6 mai 2025
- Date de fin de l'essai 6 mai 2025
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.