Condizioni
Linfoma, Linfoma di Hodgkin classico, Melanoma, Tumore solido, Tumore solido ad elevata instabilità dei microsatelliti
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare i/le bambini/e con diversi tipi di melanoma (tumore della pelle), tumori solidi e linfomi (tumori del sangue) che siano uno qualsiasi di questi:
In stadio avanzato: significa diffusione del tumore nell’organismo o che non può essere rimosso chirurgicamente
Recidivante: significa che il tumore si è ripresentato dopo aver risposto al trattamento precedente (aver risposto significa che ha smesso di svilupparsi, si è ridotto o è scomparso)
Refrattario: significa che il tumore non ha risposto al trattamento precedente
Pembrolizumab è un’immunoterapia, un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore. I ricercatori desiderano comprendere se dosi diverse di pembrolizumab possono far sì che almeno 1 dei tipi di tumore si riduca o scompaia.
Con l’Emendamento 8, l’arruolamento di partecipanti con tumori solidi e di età compresa tra 6 mesi e meno di 12 anni con melanoma è stato chiuso. L’arruolamento dei partecipanti di età compresa tra 12 e 18 anni con melanoma continua. Continua anche l’arruolamento di partecipanti con tumori con tratti specifici (elevata instabilità dei microsatelliti (microsatellite-instability-high, MSI-H) ed elevato carico mutazionale del tumore ≥10 (tumor-mutational burden-high, Mb) (TMB-H). Con l’emendamento 12 è stata aggiunta la coorte del melanoma adiuvante.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT02332668
EudraCT
2014-002950-38
EU CT
2022-501257-36-00
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
Bambino/a (0 - 17 anni)
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 1
Il farmaco sperimentale viene testato per la sicurezza su un gruppo relativamente piccolo di 20-100 volontari che solitamente sono sani, ma non sempre. Le sperimentazioni di fase 1 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Fase 2
Nelle sperimentazioni di fase 2, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona su circa 100-500 partecipanti, solitamente persone affette dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 2 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 18 marzo 2015
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 25 ottobre 2027
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.