Maladies
Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du traitement d’association par pembrolizumab (MK-3475) chez des participants atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm). Il y aura neuf cohortes dans cette étude : La cohorte A recevra l’association pembrolizumab + olaparib, la cohorte B recevra l’association pembrolizumab + docétaxel + prednisone, la cohorte C recevra l’association pembrolizumab + enzalutamide, la cohorte D recevra l’association pembrolizumab + abiratérone + prednisone, la cohorte E recevra l’association pembrolizumab+lenvatinib, la cohorte F recevra l’association pembrolizumab+lenvatinib, la cohorte G recevra la coformulation pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A), la cohorte H recevra la coformulation pembrolizumab/vibostolimab, et la cohorte I recevra l’association pembrolizumab+carboplatine+étoposide dans le bras 1 et l’association carboplatine+étoposide dans le bras 2. Les mesures des résultats seront évaluées individuellement pour chaque cohorte.
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT02861573
NUMÉRO EUDRACT
2016-002312-41
EU CT
2023-506987-15
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
mâle
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 1
La sécurité d’emploi d’un médicament expérimental est testée sur un groupe relativement restreint de 20 à 100 volontaires, généralement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet médical ou un hôpital.
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement est efficace chez environ 100 à 500 participants, généralement des personnes atteintes de l’affection pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont généralement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent avoir lieu dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 17 novembre 2016
- Date de fin estimée 22 octobre 2027
- Date de fin de l'essai 22 octobre 2027
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.