Condizioni
Tumore della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio
Scopo della sperimentazione
I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare il tumore della vescica non muscolo-invasivo a rischio elevato (HR NMIBC). L’NMIBC è un tumore del tessuto che riveste l’interno della vescica ma non si è diffuso al muscolo vescicale o all’esterno della vescica. Rischio elevato significa che il NMIBC può presentare un’elevata probabilità di peggiorare o ripresentarsi dopo il trattamento.
Gli obiettivi di questo studio sono: 1. Capire se un numero maggiore di persone alle quali è somministrato pembrolizumab con il bacillo di Calmette-Guérin (BCG) non presenta segni di tumore nel corpo e vive più a lungo senza che il tumore cresca, si diffonda o si ripresenti, rispetto alle persone alle quali è somministrato BCG in monoterapia. 2. Studiare la sicurezza e la tollerabilità del BCG da solo o in combinazione con pembrolizumab.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT03711032
EudraCT
2018-001967-22
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 24 dicembre 2018
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 12 ottobre 2028
Sedi della sperimentazione
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Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.