Cel badania

Jest to randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie porównujące stosowanie pembrolizumabu (MK-3475) z placebo podawanym jako leczenie uzupełniające u uczestników z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry o wysokim ryzyku (LA cSCC), którzy przeszli operację z zamiarem wyleczenia w połączeniu z radioterapią. Główna hipoteza zakłada, że pembrolizumab jest skuteczniejszy od placebo pod względem wydłużenia czasu przeżycia wolnego od nawrotów (RFS).

Zobacz pełne informacje o badaniu na stronie ClinicalTrials.gov

Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:

NCT03833167

EudraCT

2018-001974-76

Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.

Materiały

Kryteria kwalifikacji do badania

Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.

Schorzenia Icon

Schorzenia

Rak, płaskonabłonkowy

Wiek Icon

Wiek

18+

Płeć Icon

Płeć

Wszystkie

Informacje o badaniu

Trial phase Icon Aktualna faza badania

Badanie fazy 3

W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.

Trial start Icon Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
  • Data rozpoczęcia badania 1 kwietnia 2019
  • Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 28 czerwca 2024
  • Przewidywana data ukończenia badania 22 grudnia 2025

Lokalizacje badania

Nie możemy znaleźć wyników zawierających wprowadzone słowo. Spróbuj ponownie.

Jakie są kolejne kroki?

Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.

Porozmawiaj z lekarzem lub innym członkiem zespołu opieki zdrowotnej

Wydrukuj tę stronę ze szczegółami dotyczącymi badania, aby omówić je ze swoim lekarzem podczas kolejnej wizyty.

Uzyskaj pomoc w rozmowie z lekarzem lub innym członkiem zespołu opieki zdrowotnej

Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:

NCT03833167

EudraCT

2018-001974-76

Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.

Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją

Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:

  • leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
  • zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników

Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.

Odwiedź naszą stronę „Co należy wziąć pod uwagę”, aby zobaczyć, jakie pytania można jeszcze zadać i rozważyć