Schorzenia
Rak, niedrobnokomórkowy płuca
Cel badania
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pembrolizumabu (MK-3475) z chemioterapią lub bez niej w połączeniu z wibostolimabem (MK-7684), boserolimabem (MK-5890), MK-4830, MK-0482, I-DXd lub HER3-DXd u uczestników z zaawansowanym płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym rakiem płuca niedrobnokomórkowym, którzy nie byli wcześniej leczeni.
To badanie jest jednym z badań cząstkowych z zastosowaniem pembrolizumabu prowadzonych w ramach głownego badania parasoloweg (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT04165070
EudraCT
2020-001626-56
EU CT Number
2023-506932-33
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 1
Lek badany jest testowany pod kątem bezpieczeństwa w stosunkowo niewielkiej, zazwyczaj zdrowej grupie liczącej zwykle od 20 do 100 ochotników. Badania kliniczne fazy I mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim lub szpitalu.
Badanie fazy 2
W badaniach klinicznych fazy II oceniana jest skuteczność leczenia w grupie liczącej od 100 do 500 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. Wyjątkiem są badania szczepionkowe, których uczestnicy są zazwyczaj zdrowi. Badania kliniczne fazy II mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 19 grudnia 2019
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 13 lutego 2039
- Przewidywana data ukończenia badania 13 lutego 2039
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.