Efficacia e sicurezza di pembrolizumab in combinazione con chemioradioterapia rispetto a CRT in monoterapia nel carcinoma vescicale muscolo-invasivo

I ricercatori stanno cercando nuovi modi per trattare il tumore della vescica muscolo-invasivo (MIBC). L’MIBC è un tipo di tumore che non si è diffuso dai muscoli della vescica ad altre parti del corpo.

L”MIBC è trattato con un intervento chirurgico per rimuovere la vescica (cistectomia). Non tutte le persone scelgono di sottoporsi a un intervento chirurgico e desiderano mantenere la vescica utilizzando altri trattamenti.

Chemioradioterapia (CRT): è un trattamento non chirurgico dell’MIBC che combina la chemioterapia (un trattamento con un farmaco per distruggere le cellule tumorali o interromperne la crescita) con la radioterapia (un trattamento che utilizza fasci di energia intensa [come i raggi X] per ridurre o eliminare i tumori).

Pembrolizumab è un’immunoterapia, un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il tumore.

Un placebo ha lo stesso aspetto del farmaco dello studio, ma non contiene alcun principio attivo. La somministrazione di un placebo aiuta i ricercatori a comprendere meglio se il farmaco dello studio funzioni.

L’obiettivo di questo studio è comprendere: 1. Se un farmaco dello studio pembrolizumab somministrato con la radiochemioterapia (CRT) possa aiutare le persone a vivere più a lungo senza che il tumore cresca, si diffonda o si ripresenti rispetto al placebo somministrato con CRT. 2. Informazioni sulla sicurezza e sulla tolleranza delle persone alla CRT in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.