Schorzenia
Nowotwory pęcherza moczowego
Cel badania
Badacze szukają nowych sposobów leczenia raka pęcherza moczowego naciekającego mięśniówkę (MIBC). MIBC to rodzaj nowotworu, który nie rozprzestrzenił się z mięśni pęcherza moczowego do innych części ciała.
MIBC jest leczony poprzez operację usunięcia pęcherza moczowego (cystektomia). Nie wszystkie osoby decydują się na taki zabieg, niektórzy wolą zachować swój pęcherz moczowy przy zastosowaniu innych metod leczenia.
Chemioradioterapia (CRT) – jest rodzajem niechirurgicznego leczenia MIBC, które łączy chemioterapię (leczenie z wykorzystaniem leku niszczącego komórki nowotworowe lub zatrzymującego ich wzrost) i radioterapię (leczenie wykorzystujące wiązki o intensywnej energii, takie jak promieniowanie rentgenowskie, w celu zredukowania lub usunięcia guzów).
Pembrolizumab to immunoterapia, czyli leczenie wspomagające układ odpornościowy w walce z rakiem.
Placebo to preparat wyglądający tak samo, jak lek badany, ale niezawierający jego aktywnych składników. Stosowanie placebo pomaga badaczom lepiej zrozumieć, czy badany lek działa.
Celem tego badania jest: 1. Uzyskanie infomracji czy lek badany pembrolizumab podawany z chemioradioterapią (CRT) może pomóc ludziom żyć dłużej bez rozwoju, przerzutów lub nawrotu nowotworu w porównaniu z placebo podawanym z CRT. 2. Dowiedzieć się więcej na temat bezpieczeństwa i tolerancji CRT stosowanej w monoterapii lub w skojarzeniu z pembrolizumabem.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT04241185
EudraCT
2019-004023-20
EU CT Number
2023-503500-87
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 19 maja 2020
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 31 stycznia 2027
- Przewidywana data ukończenia badania 1 listopada 2031
Lokalizacje badania
Nie możemy znaleźć wyników zawierających wprowadzone słowo. Spróbuj ponownie.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.