Afecciones
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas, Neoplasias Pulmonares
Propósito del estudio
Las hipótesis primarias son que pembrolizumab/vibostolimab coformulado es superior a pembrolizumab solo con respecto a (1) la supervivencia general (OS) en participantes con muerte celular programada 1 ligando 1 (PD-L1) puntaje de proporción tumoral (TPS) ≥50 %, TPS ≥1 % y TPS 1 % a 49 %; y (2) la supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1 por revisión independiente central a ciego (BICR) en participantes con PD-L1 TPS ≥1 % y TPS ≥50 %.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04738487
número de EudraCT
2020-004049-35
EU CT
2023-505362-28
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 50 % de los pacientes recibirá pembrolizumab
el 50 % de los pacientes recibirá MK-7684A
*Ni usted ni su médico del estudio sabrán qué tratamiento está recibiendo.
Fase del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 7 de abril de 2021
- Fecha estimada de finalización primaria 21 de abril de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 5 de junio de 2028
Ubicaciones del estudio
Lo sentimos, no se encontraron ubicaciones.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar