Ιατρική κατάσταση
Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονας
Σκοπός δοκιμής
Σκοπός αυτής της μελέτης είναι η σύγκριση της πεμπρολιζουμάμπης (MK-3475) σε συνδυασμό με την σακιτουζουμάμπη govitecan ως μονοθεραπεία σε σχέση με εναντι της μονοθεραπείας με πεμπρολιζοuμάμπη ως προς την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και τη συνολική επιβίωση (OS) σύμφωνα με τα Κριτήρια Αξιολόγησης Ανταπόκρισης Συμπαγών Όγκων, Έκδοση 1.1 (RECIST 1.1), όπως αξιολογείται από την τυφλοποιημένη ανεξάρτητη κεντρική επιθεώρηση (BICR) μεταξύ ενηλίκων με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με βαθμολογία αναλογίας όγκου (TPS) συνδέτη προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου 1 (PD-L1) ≥50%).
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT05609968
EudraCT
2022-000836-49
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
The drug you get will depend on which group you are placed in. This trial has 2 groups.
Group 1 will get pembrolizumab with sacituzumab govitecan (SG)
Group 2 will get pembrolizumab alone
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Phase 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 6 Φεβρουαρίου 2023
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 12 Ιανουαρίου 2027
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 23 Αυγούστου 2028
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Η ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.