Erkrankungen
CLL, kleinzelliges Lymphom, Leukämie, chronisch lymphatisch, Leukämie, lymphatisch, chronisch, B-Zell, Lymphom, kleinzellig lymphozytisch, SLL
Zweck der Studie
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit und die Bestätigung der Dosis von Nemtabrutinib in Kombination mit Venetoclax bei Teilnehmer:innen mit rezidivierter/refraktärer (R/R) chronischer lymphatischer Leukämie / rezidiviertem/refraktärem (R/R) kleinzelligem lymphozytischem Lymphom (CLL/SLL). Die Haupthypothesen der Studie sind, dass die Kombination von Nemtabrutinib plus Venetoclax im Vergleich zu Venetoclax plus Rituximab (VR) hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) gemäß den Kriterien des Internationalen Workshops 2018 zu chronischer lymphatischer Leukämie (iwCLL) überlegen ist, beurteilt durch eine verblindete unabhängige zentrale Prüfung (Blinded Independent Central Review, BICR).
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT05947851
EU CT
2022-501560-17-00
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 8. August 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 27. Juni 2033
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 27. Juni 2033
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.