Condizioni
Colite ulcerosa, Colite ulcerosa
Scopo della sperimentazione
Lo scopo di questo protocollo è valutare l’efficacia e la sicurezza di tulisokibart in partecipanti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave. Le ipotesi principali dello Studio 1 prevedono che almeno un dosaggio di tulisokibart sia superiore al placebo nella percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica secondo il punteggio Mayo modificato alla Settimana 12, e che almeno un dosaggio di tulisokibart sia superiore al placebo nella percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica secondo il punteggio Mayo modificato alla Settimana 52. L’ipotesi principale dello Studio 2 prevede che almeno un dosaggio di tulisokibart sia superiore al placebo nella percentuale di partecipanti che raggiungono la remissione clinica secondo il punteggio Mayo modificato alla Settimana 12.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06052059
EU CT
2024-518603-22
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
16 - 80
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 25 ottobre 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 17 dicembre 2029
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.