Condizioni
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Scopo della sperimentazione
Lo scopo di questo studio è valutare sacituzumab tirumotecan rispetto alla chemioterapia (docetaxel o pemetrexed) per il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) precedentemente trattato con mutazioni dell’esone 19del o dell’esone 21 L858R EGFR (di seguito denominate mutazioni EGFR o EGFR-mutanti) o una qualsiasi delle seguenti alterazioni genomiche: Riarrangiamenti del gene ALK, riarrangiamenti di ROS1, mutazioni V600E di BRAF, fusioni del gene NTRK, mutazioni associate a skipping dell’esone 14 di MET, riarrangiamenti di RET o mutazioni puntiformi di EGFR meno comuni delle mutazioni di S768I dell’esone 20, L861Q dell’esone 21 o G719X dell’esone 18. Le ipotesi primarie sono che sacituzumab tirumotecan sia: (1) superiore alla chemioterapia in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version, RECIST) 1.1 come valutato mediante BICR nell’NSCLC con mutazioni di EGFR; e (2) superiore alla chemioterapia in termini di sopravvivenza complessiva (Overall Survival, OS) nell’NSCLC con mutazioni di EGFR.
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06074588
EU CT
2023-503539-16
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 12 novembre 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 11 marzo 2030
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.