Condizioni
Essential Thrombocythemia, Essential Thrombocythemia, Trombocitemia essenziale
Scopo della sperimentazione
Si tratta di uno studio volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di bomedemstat (MK-3543) rispetto alla migliore terapia disponibile (BAT) in partecipanti con trombocitemia essenziale (TE) che presentano una risposta inadeguata o sono intolleranti all’idrossiurea.
L’ipotesi primaria dello studio è che bomedemstat sia superiore alla migliore terapia disponibile in termini di risposta clinico-ematologica duratura (DCHR).
Identificativo ClinicalTrials.gov
NCT06079879
EU CT
2023-504865-21
Risorse
Idoneità
Solo un operatore sanitario qualificato può stabilire se Lei è idoneo/a a partecipare a una sperimentazione clinica. Tuttavia, queste informazioni potrebbero essere utili per iniziare una conversazione con il Suo medico.
Fascia di età
18+
Sesso
Tutti
Informazioni sulla sperimentazione
All patients who enroll in the trial will receive the investigational medication or a best available treatment while on the study.
50% will receive bomedemstat
50% will receive the best available treatment (anagrelide, busulfan, interferon, or ruxolitinib). The trial doctor will tell you which drug you will get if you are put in Group 2.
*A computer will decide which group you are put in. You have an equal chance of being placed in either group.
Fase attuale della sperimentazione
Fase 3
Nelle sperimentazioni di fase 3, i ricercatori cercano di scoprire se un trattamento funziona in un ampio numero di persone, solitamente circa 1.000-5.000 partecipanti affetti dalla condizione di salute che il trattamento dovrebbe curare. Nelle sperimentazioni sui vaccini, i partecipanti possono essere sani o essere affetti da malattie o condizioni. Le sperimentazioni di fase 3 possono essere condotte in centri ospedalieri autorizzati.
Date di inizio e fine della sperimentazione
- Data di inizio della sperimentazione 31 dicembre 2023
- Data prevista per il completamento della sperimentazione 18 agosto 2028
Sedi della sperimentazione
In alcuni casi, le sedi mostrate nei risultati potrebbero non essere attive o aver cambiato indirizzo. Prima di recarsi di persona al Centro, potrebbe essere utile chiamare il Centro al numero indicato nei risultati per ottenere conferma.
Il presente sito ha solo scopo informativo e non è inteso come strumento per valutare la sua eventuale eleggibilità per uno studio clinico.
Partecipare a una sperimentazione clinica è una decisione importante
Se sta prendendo in considerazione la possibilità di partecipare a una sperimentazione clinica, per prima cosa si informi quanto più possibile in merito a:
- Il trattamento sperimentale oggetto di studio
- Quali sono i rischi e i possibili benefici per i partecipanti
Parli con il Suo medico della sperimentazione clinica prima di decidere di parteciparvi. Questo sito si limita a fornire informazioni generali e non sostituisce il consiglio di un operatore sanitario o il trattamento del Suo medico.