Afecciones
Leucemia linfocítica crónica, Linfoma, linfocítico pequeño
Propósito del ensayo
El objetivo de este estudio es evaluar nemtabrutinib en comparación con la elección del investigador entre ibrutinib y acalabrutinib en participantes con leucemia linfocítica crónica (LLC)/linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) que no han recibido ningún tratamiento previo. Las hipótesis principales son que (1) nemtabrutinib no es inferior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la tasa de respuesta objetiva (TRO) según los criterios de 2018 del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia, iwCLL) mediante revisión central independiente enmascarada (RCIE) y (2) nemtabrutinib es superior a ibrutinib o acalabrutinib con respecto a la supervivencia sin progresión (SSP) según los criterios de 2018 del iwCLL mediante RCIE.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06136559
EU CT
2022-501697-19
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
50% will receive nemtabrutinib
50% will receive either ibrutinib or acalabrutinib
Fase actual del ensayo
Phase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 13 de diciembre de 2023
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 30 de septiembre de 2032
- Fecha estimada de finalización del ensayo 30 de septiembre de 2032
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas