Condições
Leucemia linfocítica crônica, Small Lymphocytic Lymphoma
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar o nemtabrutinibe em comparação com a escolha do investigador de ibrutinibe ou acalabrutinibe em participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC)/linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) que não receberam nenhuma terapia anterior. As hipóteses primárias são de que (1) o nemtabrutinibe é não inferior ao ibrutinibe ou ao acalabrutinibe em relação à taxa de resposta objetiva (TRO) de acordo com os critérios do Workshop Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crônica (International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia, iwCLL) de 2018 por revisão central independente em caráter cego (blinded independent central review, BICR) e (2) o nemtabrutinibe é superior ao ibrutinibe ou ao acalabrutinibe com relação à sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os critérios do iwCLL de 2018 por BICR.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136559
EU CT
2022-501697-19
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Phase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 13 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 30 de setembro de 2032
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 30 de setembro de 2032
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar