Erkrankungen
Prostate Cancer Metastatic
Zweck der Studie
Diese Studie vergleicht Opevesostat mit Abirateronacetat oder Enzalutamid bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS) und des radiologischen progressionsfreien Überlebens (rPFS), basierend auf den geänderten Bewertungskriterien der Arbeitsgruppe Prostatakrebs (PCWG) und beurteilt durch eine unabhängige zentrale Überprüfung (BICR). Die Teilnehmer wurden zuvor mit einem Hormonmittel der nächsten Generation (NHA) und einer taxanhaltigen Chemotherapie behandelt. Es wird angenommen, dass Opevesostat in Bezug auf OS und rPFS laut der RECIST 1.1 PCWG – Kritierien überlegen ist. Dies wird zentral durch das unabhängige BICR, unterschieden nach negativer und positiver Mutation der Androgenrezeptor-Ligandenbindungsdomäne (AR-LBD), ausgewertet.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06136624
EU CT
2023-504899-25
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
All ages
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Trial Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszu!nden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 31. Dezember 2023
- Voraussichtliches primäres Enddatum 2. August 2028
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 2. August 2028
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.