Afecciones
Cáncer de próstata metastásico
Propósito del estudio
Este es un estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de opevesostat en comparación con un tratamiento alternativo de acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) con respecto a la supervivencia general (OS) y a la supervivencia sin progresión radiográfica (rPFS) según lo evaluado por la revisión central independiente ciega (BICR) conforme a los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) modificados por el Grupo de Trabajo sobre el Cáncer de Próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG), en participantes con mCRPC tratados previamente con agentes hormonales de nueva generación (NHA) y quimioterapia de taxanos. Se plantea la hipótesis de que el opevesostat es superior con respecto a la OS y la rPFS según lo evaluado por la BICR conforme a los RECIST 1.1 modificados por el PCWG, en participantes con mutación negativa y positiva en el dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136624
EU CT
2023-504899-25
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
All ages
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 31 de diciembre de 2023
- Fecha estimada de finalización primaria 2 de agosto de 2028
- Fecha estimada de finalización del estudio 2 de agosto de 2028
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar