Propósito del estudio

Este es un estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de opevesostat en comparación con un tratamiento alternativo de acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (mCRPC) con respecto a la supervivencia general (OS) y a la supervivencia sin progresión radiográfica (rPFS) según lo evaluado por la revisión central independiente ciega (BICR) conforme a los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) modificados por el Grupo de Trabajo sobre el Cáncer de Próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG), en participantes con mCRPC tratados previamente con agentes hormonales de nueva generación (NHA) y quimioterapia de taxanos. Se plantea la hipótesis de que el opevesostat es superior con respecto a la OS y la rPFS según lo evaluado por la BICR conforme a los RECIST 1.1 modificados por el PCWG, en participantes con mutación negativa y positiva en el dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT06136624

EU CT

2023-504899-25

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.

Recursos

Elegibilidad

Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones Icon

Afecciones

Cáncer de próstata metastásico

Rango etario Icon

Rango etario

All ages

Sexo Icon

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Trial phase Icon Fase del estudio

Trial Fase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Trial start Icon Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 31 de diciembre de 2023
  • Fecha estimada de finalización primaria 2 de agosto de 2028
  • Fecha estimada de finalización del estudio 2 de agosto de 2028

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.

¿Qué puede hacer a continuación?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda para hablar con su médico o equipo de atención

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT06136624

EU CT

2023-504899-25

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.

Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:

  • El tratamiento en investigación que se está estudiando
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar