Afecciones
Cáncer de próstata metastásico
Propósito del ensayo
Se trata de un estudio de fase III, aleatorizado y abierto de opevesostat en comparación con acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) con respecto a la supervivencia global (SG) y a la supervivencia sin progresión radiográfica (SSPr) según los criterios de evaluación de la respuesta modificada del grupo de trabajo de cáncer de próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG) en tumores sólidos (RECIST 1.1) evaluados mediante revisión centralizada independiente enmascarada (RCIE) en participantes con CPRCm tratados previamente con un agente hormonal de próxima generación (next generation hormonal agent, NHA) y quimioterapia con taxanos. Se ha planteado la hipótesis de que opevesostat es superior con respecto a la SG y la SSPr según los criterios RECIST 1.1 modificados por el PCWG, de acuerdo con la evaluación de un comité RCIE en participantes con y sin mutaciones en el dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (androgen receptor ligand binding domain, AR LBD).
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06136624
EU CT
2023-504899-25
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
All ages
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 31 de diciembre de 2023
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 2 de agosto de 2028
- Fecha estimada de finalización del ensayo 2 de agosto de 2028
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas