Ιατρική κατάσταση
Μεταστατικός ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη, Προστατικά νεοπλάσματα
Σκοπός δοκιμής
Ο σκοπός αυτής της μελέτης είναι να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του opevesostat συν θεραπεία ορμονικής αντικατάστασης (HRT) σε σύγκριση με την εναλλακτική οξική αμπιρατερόνη ή ενζατουλαμίδη σε συμμετέχοντες με μεταστατικό ευνουχοάντοχο καρκίνο του προστάτη (mCRPC) που είχαν υποβληθεί σε εθεραπεία με ορμονικό παράγοντα επόμενης γενιάς (NHA). Οι κύριες υποθέσεις της μελέτης είναι ότι το opevesostat είναι ανώτερο της εναλλακτικής οξικής αμπιρατερόνης ή ενζαλουταμίδης όσον αφορά στην ακτινογραφική επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (rPFS) σύμφωνα με τα τροποποιημένα κριτήρια αξιολόγησης ανταπόκρισης συμπαγών όγκων (RECIST 1.1) της Ομάδας Εργασίας Καρκίνου του Προστάτη (PCWG), όπως αξιολογήθηκε από την τυφλοποιημένη ανεξάρτητη κεντρική ανασκόπηση (BICR) και τη συνολική επιβίωση (OS), σε θετικούς και αρνητικούς για μετάλλαξη στον τομέα δέσμευσης συνδέτη υποδοχέα ανδρογόνων (AR LBD) συμμετέχοντες.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06136650
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής Phase 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 18 Δεκεμβρίου 2023
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 2 Δεκεμβρίου 2030
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 2 Δεκεμβρίου 2030
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Η ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.