Afecciones
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, Neoplasias Prostáticas
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de opevesostat más terapia de reemplazo hormonal (TRH) en comparación con el acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) tratados previamente con un agente hormonal de nueva generación (next-generation hormonal agent, NHA). Las hipótesis primarias del estudio son que opevesostat es superior al acetato de abiraterona o enzalutamida alternativos con respecto a la sobrevida sin progresión radiográfica (rPFS) según los Criterios de Evaluación de Respuesta Modificados en Tumores Sólidos (RECIST 1.1) del Grupo de Trabajo sobre el Cáncer de Próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG) según lo evaluado por la revisión central independiente a ciego (BICR) y la sobrevida global (overall survival, OS), en participantes con mutación positiva y negativa en el dominio de unión al ligando del receptor de andrógeno (androgen receptor ligand binding domain, AR LBD).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136650
EU CT
2023-504957-11
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 18 de diciembre de 2023
- Fecha estimada de finalización primaria 2 de diciembre de 2030
- Fecha estimada de finalización del estudio 2 de diciembre de 2030
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
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