Afecciones
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, neoplasias prostáticas
Propósito del ensayo
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de opevesostat más terapia hormonal sustitutiva (THS) en comparación con las alternativas de acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) tratados previamente con un agente hormonal de próxima generación (next generation hormonal agent, NHA). Las hipótesis principales del estudio son que opevesostat es superior al acetato de abiraterona o a enzalutamida alternativos, con respecto a la supervivencia sin progresión radiográfica (SSPr) según los criterios de evaluación de la respuesta modificada del grupo de trabajo del cáncer de próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG) en tumores sólidos (RECIST 1.1) de acuerdo con una evaluación del comité revisor central independiente enmascarado (RCIE). También se evaluará la supervivencia general (SG) en participantes con un resultado positivo y negativo de mutaciones del dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (androgen receptor ligand binding domain, AR LBD).
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06136650
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 3
En los ensayos de fase III, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento es capaz de funcionar en un gran número de personas, normalmente de 1000 a 5000 participantes con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los ensayos en fase III se puede desarrollar en una consulta médica, clínica u hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 18 de diciembre de 2023
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 2 de diciembre de 2030
- Fecha estimada de finalización del ensayo 2 de diciembre de 2030
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas