Maladies
Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique, Néoplasmes de la prostate
Objectif de l’essai
Cette étude vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’opévésostat associé à un traitement hormonal de substitution (THS) par rapport à un traitement alternatif par acétate d’abiratérone ou enzalutamide chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCPRC) précédemment traités par un agent hormonal de nouvelle génération (NHA). Les hypothèses principales de l’étude sont que l’opévésostat est supérieur à l’acétate d’abiratérone ou à l’enzalutamide alternatif en termes de survie sans progression radiographique (SSPr) selon les Critères d’évaluation de la réponse modifiés dans les tumeurs solides (RECIST 1.1) du groupe de travail sur le cancer de la prostate (Prostate Cancer Working Group, PCWG) tels qu’évalués par un comité de revue centralisée indépendant et en aveugle (BCIR) et selon la survie globale (SG) chez les participants présentant ou non la mutation du domaine de liaison du ligand du récepteur des androgènes (Androgen Receptor Ligand-Binding Domain, AR LBD).
IDENTIFIANT SUR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136650
EU CT
2023-504957-11
Lorsque vous parlez avec votre médecin ou un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir l’identifiant de l’essai à disposition.
Ressources
Éligibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes éligible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces informations peuvent être utiles pour engager une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase de l’essai en cours
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer l’efficacité du traitement chez un grand nombre de personnes (de 1 000 à 5 000 participants) atteints de la maladie pour laquelle le traitement est destiné. Dans les essais portant sur un vaccin, les participants peuvent être en bonne santé ou être atteints de maladie ou d’affection. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet médical, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l'essai
- Date de début de l'essai 18 décembre 2023
- Date de fin estimée 2 décembre 2030
- Date de fin de l'essai 2 décembre 2030
Centres de l’essai
Les centres affichés peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez appeler le numéro indiqué dans les résultats des centres pour confirmer le centre de l’essai le plus proche. Pour plus d’informations, adressez-vous à un membre du centre de l’essai.
Que pouvez-vous faire ensuite ?
Si vous pensez que cet essai clinique est susceptible de vous convenir et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour voir si vous êtes éligible.
Participer à un essai clinique est une décision importante.
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, commencez par vous renseigner le plus possible sur :
- Le traitement expérimental étudié
- Quels sont les risques et les bénéfices potentiels pour les participants
Parlez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.