Condições
Câncer de próstata metastático resistente à castração, Neoplasias Prostáticas
Objetivo do estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do opevesostate mais terapia de reposição hormonal (hormone replacement therapy, HRT) em comparação com as alternativas acetato de abiraterona ou enzalutamida em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (metastatic Castration-resistant Prostate Cancer, mCRPC) previamente tratados com um agente hormonal de última geração (next-generation hormonal agent, NHA). As hipóteses primárias do estudo são as de que o opevesostate é superior às alternativas acetato de abiraterona ou enzalutamida com relação à sobrevida livre de progressão radiográfica (SLPr) de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1) modificados do Grupo de Trabalho de Câncer de Próstata (Prostate Cancer Working Group, PCWG), conforme avaliado pela revisão central independente em caráter cego (BICR) e sobrevida global (SG), em participantes positivos e negativos para mutação no domínio de ligação do ligante do receptor de andrógeno (androgen receptor ligand binding domain, AR LBD).
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136650
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Phase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 18 de dezembro de 2023
- Data estimada de conclusão primária 2 de dezembro de 2030
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 2 de dezembro de 2030
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar