Afecciones
Neoplasias de Mama
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es comparar sacituzumab tirumotecán como agente único, y en combinación con pembrolizumab, frente al tratamiento elegido por el médico (TPC) en participantes con cáncer de mama con receptor hormonal positivo/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) metastásico o localmente avanzado irresecable.
Las hipótesis principales son que sacituzumab tirumotecán como agente único y sacituzumab tirumotecán más pembrolizumab son superiores al TPC con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) en todos los participantes, según lo evaluado por la revisión central independiente ciega (BICR) conforme a la versión 1.1 de los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06312176
EU CT
2023-504918-29
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del estudio clínico, tenga a mano el número de referencia del estudio.
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional de cuidados de la salud calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase del estudio
Trial Phase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la condición de salud que pretende tratar el tratamiento. En estudios de vacunas, los participantes pueden estar sanos, o padecer enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 14 de abril de 2024
- Fecha estimada de finalización primaria 11 de julio de 2027
- Fecha estimada de finalización del estudio 12 de abril de 2031
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero aprenda todo lo que pueda sobre:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar