Schorzenia
Nowotwory piersi
Cel badania
Celem tego badania jest porównanie sacituzumabu tirumotekanu stosowanego samodzielnie i w połączeniu z pembrolizumabem w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza (TPC) u uczestników z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych i ujemnym receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HR+/HER2-).
Główne hipotezy zakładają, że sacituzumab tirumotekanu stosowany samodzielnie i w połączeniu z pembrolizumabem wykazuje przewagę nad TPC pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych w wersji 1.1 (RECIST 1.1) zgodnie z oceną niezależnego komitetu oceniającego (BICR) u wszystkich uczestników.
Numer identyfikacyjny na stronie Clinicaltrials.gov:
NCT06312176
EU CT Number
2023-504918-29
Podczas rozmowy z lekarzem lub członkiem zespołu prowadzącego badanie kliniczne należy mieć przy sobie numer referencyjny badania lub numer EudraCT.
Materiały
Kryteria kwalifikacji do badania
Tylko wykwalifikowany pracownik służby zdrowia może ocenić, czy spełniasz kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu klinicznym. Informacje tu zawarte mogą jednak być przydatne w rozpoczęciu rozmowy z lekarzem.
Wiek
18+
Płeć
Wszystkie
Informacje o badaniu
Aktualna faza badania
Badanie fazy 3
W badaniach klinicznych fazy III oceniana jest skuteczność leczenia w szerszej grupie liczącej zwykle od 1000 do 5000 uczestników, zazwyczaj cierpiących na schorzenie, które jest celem leczenia. W przypadku badań szczepionkowych uczestnicy mogą być zarówno zdrowi, jak i dotknięci różnymi schorzeniami. Badania kliniczne fazy III mogą być prowadzone w gabinecie lekarskim, klinice lub szpitalu.
Daty rozpoczęcia i zakończenia badania
- Data rozpoczęcia badania 14 kwietnia 2024
- Przewidywana data zakończenia gromadzenia danych w badaniu 11 lipca 2027
- Przewidywana data ukończenia badania 12 kwietnia 2031
Lokalizacje badania
W niektórych przypadkach podane lokalizacje mogły ulec zmianie. Proszę zadzwonić pod numer podany w wynikach wyszukiwania lokalizacji, aby potwierdzić najbliższy ośrodek badawczy. Więcej informacji można uzyskać od personelu ośrodka badawczego.
Jakie są kolejne kroki?
Jeśli uważasz, że to badanie kliniczne może być odpowiednie i jesteś zainteresowany/a udziałem w nim, kolejnym krokiem będzie sprawdzenie, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu.
Udział w badaniu klinicznym jest ważną decyzją
Jeśli rozważasz udział w badaniu klinicznym, w pierwszej kolejności dowiedz się jak najwięcej na temat:
- leczenia eksperymentalnego ocenianego w tym badaniu
- zagrożeń i możliwych korzyści dla uczestników
Zanim zdecydujesz się dołączyć do badania, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem.