Condições
Câncer de pulmão de não pequenas células
Objetivo do estudo
Este é um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do MK-1084 com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático com mutação de homólogo G12C (KRAS G12C) do oncogene viral de sarcoma de rato de Kirsten e pontuação de proporção tumoral (TPS) do ligante 1 de morte celular programada (PD-L1) ≥ 50%. Existem duas hipóteses primárias do estudo:
Hipótese 1: A combinação de MK-1084 e pembrolizumabe é superior ao placebo combinado com pembrolizumabe em relação à sobrevida livre de progressão (SLP), conforme os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, Versão 1.1 (RECIST 1.1), avaliados por uma revisão central independente cega (BICR).
Hipótese 2: A combinação de MK-1084 e pembrolizumabe é superior ao placebo combinado com pembrolizumabe em relação à sobrevida geral (SG).
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06345729
EU CT
2023-507776-42
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Fase 3
Em estudos de Fase 3, os pesquisadores tentam descobrir se um tratamento funciona em um grande número de pessoas, geralmente cerca de 1.000 a 5.000 participantes que têm o quadro clínico que o tratamento deve tratar. Em estudos de vacina, os participantes podem ser saudáveis ou ter doenças ou quadros clínicos. Os estudos clínicos de Fase 3 podem ser realizados em um consultório médico, clínica ou hospital.
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 24 de maio de 2024
- Data estimada de conclusão primária 19 de fevereiro de 2029
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 18 de fevereiro de 2031
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar