Sygdom
Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
Forsøgsformål
Delforsøg 01A er en del af et større forskningsforsøg, der tester eksperimentelle behandlinger for metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC). Det større forsøg er paraplyforsøget (U01).
Målet med delforsøg 01A er at evaluere sikkerheden og effekten af opevesostat-baserede behandlingskombinationer eller som et enkelt middel hos deltagere med mCRPC.
Dette delforsøg vil have to faser: en indledende sikkerhedsfase og en effektfase. Den indledende sikkerhedsfase vil blive brugt til at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten og til at identificere en anbefalet fase 2-dosis (RP2D) for de opevesostat-baserede behandlingskombinationer. Der vil ikke være nogen hypotesetestning i dette forsøg.
Identifikator på Clinicaltrials.gov
NCT06353386
EU CT
2023-506288-33
Når du taler med din læge eller et medlem af det kliniske forsøgsteam, skal du have forsøgsreferencenummeret eller EudraCT-nummeret til rådighed.
Ressourcer
Egnethed
Kun kvalificeret sundhedspersonale kan afgøre, om du er egnet til at deltage i et klinisk forsøg. Disse oplysninger kan dog være nyttige ved start af en samtale med din læge.
Aldersgruppe
18+
Køn
Alle
Om forsøget
Aktuel forsøgsfase
Phase 1
Forsøgslægemidler testes for sikkerhed på en relativt lille gruppe på 20 til 100 frivillige, der som regel, men ikke altid, er raske. Fase 1-forsøg kan finde sted på en klinik eller på et hospital.
Phase 2
I fase 2-forsøg forsøger forskerne at finde ud af, om en behandling virker hos cirka 100 til 500 deltagere – normalt mennesker, der har den helbredstilstand, som behandlingen er beregnet til at behandle. I vaccineforsøg er deltagerne normalt raske. Fase 2-forsøg kan finde sted i en lægekonsultation, på en klinik eller på et hospital.
Forsøgets start- og slutdatoer
- Forsøgets startdato 20. maj 2024
- Anslået primær dato for forsøgets fuldførelse 31. marts 2028
- Anslået dato for forsøgets fuldførelse 31. marts 2028
Forsøgssteder
De viste forsøgssteder kan i nogle tilfælde have ændret sig. Ring til det nummer, der er angivet på søgeresultaterne, for at bekræfte det nærmeste forsøgssted. Tal med forsøgspersonalet for at få yderligere oplysninger.
Hvad kan du gøre herefter?
Hvis du mener, at dette kliniske forsøg måske passer godt til dig, og du er interesseret i at deltage, kan du kontakte din egen eller behandlende læge.
At deltage i et klinisk forsøg er en vigtig beslutning.
Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, skal du først lære så meget som muligt om:
- Den forsøgsbehandling, der undersøges
- De risici og fordele, du som deltager muligvis står overfor
Tal med din læge om det kliniske forsøg, før du beslutter dig for at deltage.
Læs siden “Hvad du skal overveje” for at se flere spørgsmål, som du kan stille og tænke over