Afecciones
Neoplasias prostáticas resistentes a la castración, Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
Propósito del ensayo
El subestudio 01A forma parte de un estudio de investigación más amplio que está probando tratamientos experimentales para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). El estudio de mayor envergadura es el estudio de tipo paraguas (U01).
El objetivo del subestudio 01A es evaluar la seguridad y la eficacia de las combinaciones de tratamiento a base de opevesostat, u opevesostat en monoterapia, en participantes con CPRCm.
Este subestudio constará de dos fases: una fase de preinclusión de seguridad y una fase de eficacia. La fase de preinclusión de seguridad se utilizará para evaluar la seguridad y la tolerabilidad y para establecer una dosis recomendada para la fase II (DRF2) para las combinaciones de tratamiento a base de opevesostat. No habrá pruebas de hipótesis en este estudio.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06353386
EU CT
2023-506288-33
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Phase 1
Los medicamentos en investigación se ponen a prueba para comprobar su seguridad en grupos relativamente pequeños, de 20 a 100 voluntarios, que normalmente están sanos, aunque no siempre es el caso. Los ensayos en fase I se pueden realizar en una consulta médica u hospital.
Phase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 20 de mayo de 2024
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 31 de marzo de 2028
- Fecha estimada de finalización del ensayo 31 de marzo de 2028
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas