Ιατρική κατάσταση
Τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού
Σκοπός δοκιμής
Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, ανοικτής επισήμανσης μελέτη για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της επικουρικής σακιτουζουμάμπης tirumotecan (sac-TMT, MK-2870) σε συνδυασμό με πεμπρολιζουμάμπη σε σύγκριση με θεραπεία επιλογής του ιατρού (TPC) σε συμμετέχοντες με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC) που έλαβαν νεοεπικουρική θεραπεία και δεν πέτυχαν πλήρη παθολογοανατομική ανταπόκριση (pCR) κατά τη χειρουργική επέμβαση. Ο πρωτεύων στόχος είναι η σύγκριση του sac-TMT συν πεμπρολιζουμάμπη με TPC (πεμπρολιζουμάμπη ή πεμπρολιζουμάμπη συν καπεσιταβίνη) σε σχέση με την επιβίωση χωρίς διηθητική νόσο (iDFS) σύμφωνα με την αξιολόγηση του ερευνητή. Θεωρείται ότι ο συνδυασμός sac-TMT και πεμπρολιζουμάμπης είναι ανώτερος από την TPC όσον αφορά στην iDFS σύμφωνα με την αξιολόγηση του ερευνητή.
Αναγνωριστικό Clinicaltrials.gov
NCT06393374
EU CT Number
2023-504962-52
Όταν μιλάτε με τον γιατρό σας ή ένα μέλος της ομάδας της κλινικής δοκιμής, παρακαλούμε να έχετε διαθέσιμο τον αριθμό αναφοράς της δοκιμής ή τον αριθμό EudraCT.
Πηγές
Επιλεξιμότητα
Μόνο ένας ειδικευμένος επαγγελματίας υγείας μπορεί να προσδιορίσει εάν είστε κατάλληλος/η για συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή. Ωστόσο, αυτές οι πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες για την έναρξη μιας συζήτησης με τον γιατρό σας.
Ηλικιακό εύρος
18+
Φύλο
Όλα
Σχετικά με τη δοκιμή
Τρέχουσα φάση δοκιμής
Φάση δοκιμής 3
Στις δοκιμές Φάσης 3, οι ερευνητές προσπαθούν να μάθουν εάν μια θεραπεία λειτουργεί σε μεγάλο αριθμό ατόμων, συνήθως σε περίπου 1.000 έως 5.000 συμμετέχοντες που πάσχουν από την πάθηση που πρόκειται να αντιμετωπίσει η θεραπεία. Στις δοκιμές εμβολίων, οι συμμετέχοντες μπορεί να είναι υγιείς ή να πάσχουν από νόσους ή παθήσεις. Οι δοκιμές Φάσης 3 μπορεί να πραγματοποιηθούν σε ιατρείο, κλινική ή νοσοκομείο.
Ημερομηνίες έναρξης και λήξης της δοκιμής
- Ημερομηνία έναρξης της δοκιμής 24 Ιουνίου 2024
- Εκτιμώμενη κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης 16 Δεκεμβρίου 2030
- Εκτιμώμενη ημερομηνία ολοκλήρωσης της δοκιμής 14 Δεκεμβρίου 2037
Τοποθεσίες δοκιμής
Οι τοποθεσίες που εμφανίζονται μπορεί να έχουν αλλάξει σε ορισμένες περιπτώσεις. Καλέστε τον αριθμό που αναφέρεται στα αποτελέσματα του κέντρου για να επιβεβαιώσετε το πλησιέστερο κέντρο δοκιμής. Συζητήστε με ένα μέλος του κέντρου της δοκιμής για περισσότερες πληροφορίες.
Τι μπορείτε να κάνετε στη συνέχεια;
Εάν πιστεύετε ότι αυτή η κλινική δοκιμή μπορεί να σας ταιριάζει και ενδιαφέρεστε να συμμετάσχετε, κάντε το επόμενο βήμα για να δείτε εάν είστε κατάλληλοι.
Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή είναι μια σημαντική απόφαση
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, μάθετε πρώτα όσα περισσότερα μπορείτε σχετικά με:
- Η ερευνητική θεραπεία που μελετάται
- Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα πιθανά οφέλη για τους συμμετέχοντες
Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με την κλινική δοκιμή πριν αποφασίσετε να συμμετάσχετε.