Afecciones
Cáncer de mama triplemente negativo, Triple Negative Breast Cancer, Triple Negative Breast Cancer
Propósito del ensayo
Este es un estudio aleatorizado y abierto que compara la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán (sac-TMT; MK-2870) adyuvante en combinación con pembrolizumab en comparación con el tratamiento de elección del médico (TEM) en participantes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) que recibieron tratamiento neoadyuvante y no lograron una respuesta completa patológica (RCp) en el momento de la cirugía. El objetivo principal es comparar la combinación de sac-TMT y pembrolizumab con el TEM (pembrolizumab o pembrolizumab más capecitabina) con respecto a la supervivencia sin enfermedad invasiva (SSEi) según la evaluación del investigador. Se ha planteado la hipótesis de que la combinación de sac-TMT y pembrolizumab es superior al TEM con respecto a la SSEi según la evaluación del investigador.
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06393374
EU CT
2023-504962-52
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 24 de junio de 2024
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 16 de diciembre de 2030
- Fecha estimada de finalización del ensayo 14 de diciembre de 2037
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas