Condições
Câncer de mama triplo-negativo
Objetivo do estudo
Este é um estudo randomizado, aberto, comparando a eficácia e a segurança do sacituzumabe tirumotecano adjuvante (sac-TMT; MK-2870) em combinação com pembrolizumabe em comparação com o tratamento de escolha do médico (treatment of physician’s choice, TPC) em participantes com câncer de mama triplo-negativo (triple-negative breast cancer, TNBC) que receberam terapia neoadjuvante e não atingiram uma resposta patológica completa (RpC) na cirurgia. O objetivo primário é comparar sac-TMT mais pembrolizumabe com TPC (pembrolizumabe ou pembrolizumabe mais capecitabina) em relação à sobrevida livre de doença invasiva (invasive disease-free survival, iDFS) de acordo com a avaliação do investigador. Existe a hipótese de que o sac-TMT mais pembrolizumabe seja superior ao TPC com relação à iDFS de acordo com a avaliação do investigador.
IDENTIFICADOR CLINICALTRIALS.GOV
NCT06393374
EU CT
2023-504962-52
Quando conversar com o médico do estudo ou membro da equipe do estudo clínico, tenha em mãos o número de identificação do estudo ou número EudraCT.
Recursos
Elegibilidade
Apenas um profissional da saúde qualificado pode determinar se você é elegível para participar de um estudo clínico. No entanto, essas informações podem ser úteis para iniciar uma conversa com o seu médico.
Faixa etária
18+
Sexo
Todos
Sobre o estudo
Fase atual do estudo clínico
Datas de início e término do estudo
- Data de início do estudo 24 de junho de 2024
- Data estimada de conclusão primária 16 de dezembro de 2030
- Data estimada de conclusão do estudo clínico 14 de dezembro de 2037
Locais do estudo clínico
Os locais mostrados podem sofrer alterações em alguns casos. Ligue para o número listado nos resultados de localização para confirmar o centro de estudo mais próximo. Converse com um membro do centro de estudo para obter mais informações.
O que você pode fazer depois?
Se você acha que este estudo clínico pode ser uma boa opção e está interessado em participar, dê o próximo passo para verificar se você é elegível.
Participar de um estudo clínico é uma decisão importante
Se estiver considerando participar de um estudo clínico, primeiro aprenda o máximo que puder sobre:
- O tratamento em investigação que sendo estudado
- Quais são os riscos e possíveis benefícios para os participantes
Converse com seu médico sobre o estudo clínico antes de decidir participar.
Leia nossa página “O que considerar” para mais perguntas a fazer e pensar