Afecciones
Adenocarcinoma pancreático del conducto frontal, Biliary Tract Cancer, Cáncer colorrectal, Cáncer de las vías biliares
Propósito del ensayo
Los investigadores quieren averiguar si sacituzumab tirumotecán (MK-2870) solo o con quimioterapia puede tratar ciertos cánceres gastrointestinales (GI). Los cánceres GI que se estudian son avanzados (el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo) o irresecables (el cáncer no se puede extirpar mediante cirugía). El objetivo de este estudio es obtener información sobre lo siguiente:
* Sobre la seguridad y lo bien que las personas toleran sacituzumab tirumotecán solo o con quimioterapia.
* El número de personas con cáncer que muestran respuesta al tratamiento (se reduce o desaparece).
Identificador de Clinicaltrials.gov
NCT06428409
EU CT
2023-508703-21
Cuando hable con su médico o con los miembros del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo o el número de EudraCT o el número de EU CT (en 2025 ya todos los estudios habrán transicionado y será EU CT, en función de si el estudio está en la nueva regulación o no, será EU CT o EUDRA CT).
Recursos
Elegibilidad
Solo un profesional sanitario cualificado puede determinar si es apto para participar en un ensayo clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Intervalo de edad
18+
Sexo
Todos
Acerca del ensayo
Fase actual del ensayo
Fase 1
Los medicamentos en investigación se ponen a prueba para comprobar su seguridad en grupos relativamente pequeños, de 20 a 100 voluntarios, que normalmente están sanos, aunque no siempre es el caso. Los ensayos en fase I se pueden realizar en una consulta médica u hospital.
Fase 2
En los ensayos de fase II, los investigadores intentan averiguar si el tratamiento funciona en grupos de 100 a 500 participantes, normalmente personas con la afección para la que está diseñado el tratamiento. En los ensayos con vacunas, los participantes suelen estar sanos. Los ensayos de fase II pueden tener lugar en la consulta del médico, una clínica o un hospital.
Fecha de inicio y finalización del ensayo
- Fecha de inicio del ensayo 20 de junio de 2024
- Fecha de finalización estimada de la parte principal 3 de diciembre de 2028
- Fecha estimada de finalización del ensayo 3 de diciembre de 2028
Ubicaciones del ensayo
Las ubicaciones indicadas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que aparece en los resultados de búsqueda para confirmar el centro del ensayo más cercano. Hable con un miembro del centro del ensayo para obtener más información.
¿Qué puede hacer a continuación?
Si cree que este ensayo clínico podría ser una buena opción y está interesado en participar, dé el siguiente paso para ver si es apto.
Participar en un ensayo clínico es una decisión importante
Si está pensando en participar en un ensayo clínico, primero infórmese todo lo que pueda:
- El tratamiento en investigación que se está estudiando
- Cuáles son los riesgos y posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el ensayo clínico antes de decidir participar.
Lea nuestra página “Qué tener en cuenta” para encontrar más preguntas y reflexionar sobre ellas