Erkrankungen
Essential Thrombocythemia, Essentielle Thrombozythämie
Zweck der Studie
Diese Studie beurteilt Wirksamkeit und Sicherheit von Bomedemstat im Vergleich zu Hydroxyharnstoff bei Patient:innen, die nicht mit einer zytoreduktiven Therapie vorbehandelt wurden (therapie-naiv), und für die eine zytoreduktive Therapie angezeigt ist. Die primäre Zielsetzung der Studie ist der Vergleich von Bomedemstat mit Hydroxyharnstoff in Bezug auf ein dauerhaftes klinisch-hämatologisches Ansprechen (durable clinicohematologic response, DCHR). Die primäre Hypothese besagt, dass Bomedemstat gegenüber Hydroxyharnstoff in Bezug auf das DCHR überlegen ist.
CLINICALTRIALS.GOV-KENNUNG
NCT06456346
EU CT
2023-505232-36
Wenn Sie mit Ihrem Arzt oder einem Mitglied des klinischen Studienteams sprechen, halten Sie bitte die Kennnummer der Studie bereit.
Informationen (Ressourcen)
Eignung
Nur eine qualifizierte medizinische Fachkraft kann bestimmen, ob die Teilnahme an einer klinischen Studie für Sie infrage kommt. Die folgenden Informationen können jedoch hilfreich sein, um ein Gespräch mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt zu beginnen.
Altersbereich
18+
Geschlecht
Alle
Über die Studie
Aktuelle Phase der Studie
Phase 3
In klinischen Studien der Phase-III versuchen Forscher:innen herauszufinden, ob eine Behandlung bei einer großen Anzahl von Menschen wirksam ist: in der Regel bei etwa 1.000 bis 5.000 Teilnehmenden, die an der Krankheit leiden. Bei Impfstoffstudien können die Teilnehmerinnen und Teilnehmer gesund sein oder Erkrankungen haben. Phase-III-Studien können in einer Arztpraxis, einer Klinik oder einem Krankenhaus durchgeführt werden.
Start- und Enddaten der klinischen Studie
- Startdatum der Studie 16. Juli 2024
- Voraussichtliches primäres Enddatum 15. April 2027
- Voraussichtliches Enddatum der Studie 15. April 2029
Studienstandorte
Die angezeigten Standorte könnten sich in manchen Fällen geändert haben. Bitte rufen Sie die in den Ergebnissen angegebene Nummer an, um das nächstgelegene Prüfzentrum zu bestätigen. Sprechen Sie mit dem Studienteam des Prüfzentrums, um weitere Informationen zu erhalten.
Was können Sie als Nächstes tun?
Wenn Sie der Meinung sind, dass diese klinische Studie für Sie geeignet sein könnte und Sie an einer Teilnahme interessiert sind, können Sie im nächsten Schritt feststellen, ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine wichtige Entscheidung
Wenn Sie eine Teilnahme an einer klinischen Studie in Erwägung ziehen, bringen Sie zunächst so viel wie möglich über Folgendes in Erfahrung:
- Die untersuchte Prüfbehandlung.
- Welche Risiken und möglichen Vorteile für die Teilnehmer:innen bestehen.
Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt über die klinische Studie, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.